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星空体育蓝球:三鑫医疗4项产品取得欧盟MDR认证

时间:2026-04-27 10:54:45   来源:星空体育蓝球  点击次数:1
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  法规MDR认证证书。本次认证触及四项产品,分别为一次性运用无菌注射针、一次性运用回缩自毁式无菌注射器带针、一次性运用精细过滤输液器及一次性运用输液器。这一些产品在之前已取得欧盟MDD认证,标明公司已建立了契合欧盟MDR法规要求的质量管理体系。

  此次MDR认证收效日期为2025年8月18日,有效期至2029年12月12日。MDR新规对的质量开展要求明显提高,强化了制造商的职责和上市前批阅的严厉性。公司此次获批将有利于其产品在欧盟及其他认可MDR的国家的推行和出售,然后提高公司产品的全球市场竞争力,对未来运营发生积极影响。

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