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在一次性医疗器械范畴,确认保证产品功能契合国家规范是保证运用安全与临床作用的要害。《GB 15811—2016 一次性运用无菌打针针》作为规范针管结构与功能的威望规范,其对打针针针管“疏通性”提出了明确要求。而济南三泉智能科技有限公司研制的,正是针对该规范中流量测验项目而量身定制的一款专业查验测验设备,广泛服务于医疗器械出产、检测、质控等范畴。
在GB 15811规范第6.5条款中,准确指出打针针的针孔有必要疏通,详细目标如下:
这一要求对检测设备提出了较高的精度、安稳性和重复性要求,保证每一支打针针在临床使用中具有安稳的液体运送功能。
LLY-03S专为满意GB 15811、GB 18671、YY 0321.1等规范而规划,是一款集高精度传感、智能操控、数据办理与快捷操作于一体的智能化测验渠道。
LLY-03S水光针针管流量测验仪与GB 15811等有关规范高度契合,体现在以下几个要害方面:
该规范要求在不高于100kPa的水压条件下,打针针的流量应不低于同规范最小内径针管规范流量的80%。LLY-03S具有高精度压力操控办理系统,可准确设置至规范范围内,并主动判别实验完毕,保证实验契合性与高重复性。
该规范规则了针管的结构尺度及最小内径参考值。LLY-03S测验仪内置针管规范数据库,支撑快速调用规范参数,并主动核算合格临界值,下降人工差错危险。
GB 15811附录A给出了流量实验设备示意图,LLY-03S的测验结构(包含6%鲁尔锥接头、充压设备、称量接口等)严厉遵从该图示,保证设备结构和测验流程契合规则规范原型。
LLY-03S水光针针管流量测验仪适用于以下医疗器械产品的流量功能验证:
跟着国家对医疗器械质量监管不断趋严,检测设备也有必要与规范同步晋级。济南三泉智能LLY-03S水光针针管流量测验仪不只精准呼应了《GB 15811—2016》对打针针疏通性的要害要求,更经过智能化功能规划提高检测功率与数据可追溯性,为医疗器械制造商和第三方查验测验的组织供给了牢靠的解决方案。
在未来水光针与打针类医疗器械开展过程中,LLY-03S无疑将成为质量操控系统中不可或缺的重要东西。
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